Posted on Nov 26, 2012 |
…. Por Rodrigo López M. y equipo CEPFAR. Dentro del mundo de los profesionales de la salud existe una sensación ambiental acerca de la investigación clínica como emergente “campo laboral” para enfermeras, médicos y químicos farmacéuticos. La realidad indica que en efecto los ensayos clínicos van en aumento en Sudamérica, y en los países en desarrollo en general, por tanto es necesario reflexionar respecto a esta disciplina y su aporte actual en nuestro país en términos científicos, salubristas, económicos y laborales. Radiografía de los ensayos Clínicos: ¿Quienes hacen pruebas de fármacos en Chile? Decidimos hacer una búsqueda en la principal base de datos mundial sobre ensayos clínicos: www.clinicaltrials.gov, la...
Posted on Oct 9, 2012 |
Riesgos en el Acceso a Medicamentos dentro del Acuerdo Estratégico Trans-Pacífico: Análisis Comparativo de la Propuesta de los EEUU sobre Propiedad Intelectual y la Legislación Chilena Vigente. Extraido de ‘Public Citizen’ (http://www.citizen.org/chile-country-page) En los años posteriores a la firma del tratado de libre comercio entre Estados Unidos y Chile (FTA 2004), la oficina del Representante Comercial de Estados Unidos (USTR) y la Asociación de Investigadores y Productores Farmacéuticos de América (PhRMA) han presionado al gobierno chileno con el fin de conseguir políticas más favorables a los intereses de las grandes compañías farmacéuticas. En consideración a lo anterior, actualmente Chile hace parte en las negociaciones de un acuerdo...
Posted on May 24, 2012 |
En virtud de generar diálogos participativos y constructivos sobre las políticas farmacéuticas nacionales, compartimos con ustedes la misiva de la Jefa del Subdepartamento de Inspecciones de la Agencia Nacional de Medicamentos, Q.F. Jeannette Wuth Bascuñan, quien se contacto con nuestra organización para compartir su opinión al respecto. ————— 24.05.2012 Señores Políticas Farmacéuticas : En relación al artículo publicado en su pág web., es necesario hacer algunas precisiones al respecto: En nuestro país los laboratorios de producción para poder funcionar requieren de una autorización de funcionamiento que se les otorga luego de su instalación, para ello debe cumplir los requisitos exigidos de BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA, los que se verifican...
Posted on May 21, 2012 |
Las Normas GMP o BPM (Buenas prácticas de Manufactura), constituyen una Garantía de Calidad referida a los procesos de fabricación de los medicamentos que abarcan procesos desde el tratamiento de las materias primas, material de envase, competencias y habilidades del personal, infraestructura, equipos entre otras condiciones en las cuales se fabrica un medicamento. En nuestro país, en el Reglamento de sistema Nacional de productos farmacéuticos se definen como: «Normas técnicas mínimas establecidas para todos los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y satisfactoria de los productos farmacéuticos, dentro de los límites aceptados y vigentes para cada uno de ellos..» Según este mismo reglamento, es un requisito indispensable para...
Posted on May 21, 2012 |
El nuevo escenario a raíz del dictamen de la Contraloría General de la República, que deja sin efecto la Resolución 244/11 que establece la fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia, viene a «coronar» un proceso que ha sido largo y dificultoso en su implementación, y que además ha sido objeto de fuertes presiones desde la industria farmacéutica de similares y genéricos. Este 2012 se inició con concurridas conferencias de prensa en el ISP (Instituto de Salud Pública de Chile), en la primera se anunció que Chile ya contaba con 54 medicamentos bioequivalentes y, posteriormente, en conjunto con el Ministro de Salud Jaime Mañalich, se presentó...
Posted on Abr 11, 2012 |
…. Por José Luis Cárdenas T.* Chile es actualmente parte negociante del Trans-Pacific Partnership (TPP) junto a ocho países más, dentro de los cuales se cuenta Australia, Brunei, EE.UU., Nueva Zelanda, Malasia, Singapur y Perú, todos del área Asia-Pacífico. EE.UU. ha declarado que este tratado multilateral de libre comercio, debe sentar los nuevos estándares para futuros tratados, mediante la regulación de diversas materias que tiendan a incentivar el flujo comercial entre los Estados parte. El TPP, a diferencia del normal de los TLCs se negocia bajo acuerdo de confidencialidad, por lo que la sociedad civil no puede acceder a las materias ni menos a los textos que se están...
